胃癌
适应症:1、适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。 HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。 2、本品适用于既往接受过含铂化疗且 HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者,HER2 过表达定义为 HER2 免疫组织化学检查结果为 2+ 或 3+。 上述适应症是基于单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。上述适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性临床试验能否证实本品在上述⼈群的临床获益。
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